广元市昭化区食品药品和工商局关于开展2017年上半年药品零售企业飞行检查的通知

　　广元市昭化区食品药品和工商局关于开展2017年上半年药品零售企业飞行检查的通知

　　

　　各食药工商所、机关各部门：

　　为进一步加强药品流通领域安全监管，增强药品安全飞行防控，加大药品经营GSP监督检查力度，依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品经营质量管理规范现场指导原则》《药品医疗器械飞行检查办法》，按照市局安排，昭化区上半年完成药品零售企业飞检5%，经研究，决定6月5日至6月10日对我区药品零售企业开展飞行检查，现将有关事项通知如下：

　　一、飞行检查的背景。一是药品流通领域专项整治的需要；二是省局印发的《四川省药品经营质量管理规范认证管理办法》有关规定；三是GSP认证回潮现象严重；四是药品经营企业未履行主体责任；五是药品经营企业守法诚信意识不强。

　　二、飞行检查组织单位：昭化区食品药品和工商局。具体工作由药械化监管股组织实施，各食药工商所、执法大队协助配合开展相关工作。

　　三、飞行检查的范围。全区药品零售企业。

　　四、飞行检查的数量。全区68家药品零售企业，按照市局任务上半年5%比例完成，随机抽查4家药品经营零售药店。昭化区局安排上半年飞检5%，下半年飞行检查5%，五年内检查完68家零售药店，飞行检查和跟踪检查后的药店5年内不再对其飞行检查和跟踪检查，但有《药品医疗器械飞行检查办法》第八条规定的情形除外。

　　五、飞行检查时间。6月5日至6月10日。

　　六、飞行检查人员组成。执法大队候继勇；药械化监管股杜银梅、黄越；中心工作组雍春江；各辖区食药工商所指定协助检查人员。

　　七、飞行检查依据。依据《药品管理法》《药品医疗器械飞行检查办法》（总局令14号）《药品经营质量管理规范认证管理办法》《四川省药品经营质量管理规范认证管理办法》等。

　　八、飞行检查执行标准。按国家总局《药品经营质量管理规范现场指导原则》第二部分药品零售企业包括附录（2个）。

　　九、飞行检查方法。检查组按照花名册随机抽取5%的比例为4家药店。

　　十、飞行检查要求。一是检查人员不得泄露飞行检查路线及对象；二是严格遵守廉政纪律，不得收受被检查对象的现金及各种礼物；三是不得接受被检查对象的宴请；四是中午不得饮酒，不到娱乐场所，不参加任何形式的赌博；五是必须严格按照标准严格检查，做到文明、公平、公正检查，不得包庇、纵容检查对象，不得隐瞒问题，避重就轻，违法相关规定，按有关规定处理。

　　广元市昭化区食品药品和工商局

　　2017年5月19日